Wadliwe pompy infuzyjne
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poinformował o decyzji w sprawie wstrzymania bądź ograniczenia użytkowania pomp infuzyjnych.
Dotyczy to niektórych serii urządzeń marki „KWAPISZ - POMPY INFUZYJNE", w związku z otrzymaniem informacji o incydentach nieprawidłowego ich działania. Pompy infuzyjne stosowane są głównie w szpitalach do dożylnego podawania leków we wlewie ciągłym w ściśle określonej ilości w jednostce czasu. W stwierdzonych przypadkach dochodziło do nieprawidłowego podania zbyt dużej dawki leku względem zaprogramowanej.
W związku z powyższym oraz po kontroli jakości produkcji Prezes Urzędu Rejestracji podjął decyzję o wstrzymaniu użytkowania w/w urządzeń, gdyż ich dalsze użycie może stwarzać zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów.
Lekarz Koordynator ds. Ratownictwa Medycznego CZKW w Kielcach poinformował wszystkie placówki lecznictwa zamkniętego na terenie województwa świętokrzyskiego oraz Świętokrzyskie Centrum Ratownictwa Medycznego i Transportu Sanitarnego o zaistniałej sytuacji.
- Z uwagi na okres weekendowy powiadomiono telefonicznie lekarzy dyżurnych szpitali, a dodatkowo przesłano faksem kopie pism Prezesa Urzędu Rejestracji do dyrekcji szpitali. Informacje nt. serii i numerów fabrycznych wycofanych urządzeń podano również za pośrednictwem radia i telewizji w lokalnych wiadomościach - mówi Andrzej Kustra, Lekarz Koordynator ds. Ratownictwa Medycznego.
Podczas bieżących rozmów z lekarzami placówek medycznych stwierdzono kilka urządzeń z serii podanych w zarządzeniu. Dokładne podanie liczby wycofanych pomp będzie możliwe w ciągu kilku dni po dokładnej weryfikacji danych.
- Należy jednak stwierdzić, iż wadliwe pompy nie stanowiły na szczęście podstawowego wyposażenia oddziałów. Rozpatrujemy możliwość powiadomienia innych niż szpitale podmiotów medycznych odnośnie zaistniałej sytuacji zwłaszcza tych, które mają podpisane kontrakty z NFZ na świadczenie usług medycznych. NFZ posiada listę placówek , które starając się o kontrakt w określonych dziedzinach musiały posiadać na wyposażeniu pompy infuzyjne (np. hospicja domowe) jako warunek sine qua non podpisania umowy z płatnikiem - dodaje Andrzej Kustra.
Powiadomione zostały także zakłady opieki leczniczej (długoterminowe) na terenie województwa. Sprawdzane są również domy pomocy społecznej. Świętokrzyski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny o zaistniałej sytuacji poinformował szpitale, jednostki pogotowia ratunkowego oraz hurtownie farmaceutyczne w regionie.
Wojewoda Świętokrzyski Grzegorz Banaś informuje dyrektorów Publicznych i Niepublicznych Zespołów Opieki Zdrowotnej, dyrektorów zakładów opieki leczniczej (długoterminowych) i innych ewentualnych użytkowników pomp infuzyjnych, że w związku z decyzją Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wstrzymuje się użytkowanie strzykawkowych pomp infuzyjnych Duet 20/50 produkcji „Kwapisz - Pompy Infuzyjne" o roku produkcji wcześniejszym niż 2004 oraz o roku produkcji 2004 i numerach fabrycznych od 13410 do 13454. Wojewoda informuje również o zakazie używania aż do odwołania strzykawkowych pomp infuzyjnych Mono 20/50 o roku produkcji wcześniejszym niż 2004 oraz o roku produkcji 2004 i numerach fabrycznych od 4288 do 4318, a także strzykawkowych pomp infuzyjnych typ 1020 o roku produkcji wcześniejszym niż 2004 oraz o roku produkcji 2004 i numerach fabrycznych od 940 do 950, wyprodukowanych przez „Kwapisz - Pompy Infuzyjne".